FDA สหรัฐฯ อนุมัติยารักษา ‘มะเร็งตับอ่อน’ เพิ่มอัตราการรอดชีวิต
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการรักษาโรคมะเร็งตับอ่อนชนิดใหม่ ซึ่งจากการทดลองทางคลินิกพบว่าสามารถเพิ่มระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วยได้เกือบสองเท่า
ยาตัวนี้มีชื่อว่า daraxonrasib วางจำหน่ายภายใต้ชื่อการค้า Rasonque ผลิตโดยบริษัท Revolution Medicines ถือเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการรักษาโรคมะเร็งที่ร้ายแรงที่สุดชนิดหนึ่งของโลก
การทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่ดำเนินการกับผู้ป่วย 500 ราย พบว่าผู้ที่ได้รับยานี้ซึ่งเป็นยาเม็ดรับประทานทุกวัน มีระยะเวลาการรอดชีวิตเฉลี่ย 13.2 เดือน เทียบกับ 6.6 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด
FDA ระบุว่ายานี้เป็น ‘ทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่เผชิญกับโรคมะเร็งที่ยากลำบากและรักษาได้ยากในอดีต’
กลไกการออกฤทธิ์และผลข้างเคียงของยา daraxonrasib
ยา daraxonrasib ช่วยยับยั้งการแพร่กระจายของมะเร็งโดยการจับและปิดการทำงานของยีน KRAS ที่กลายพันธุ์ ซึ่งพบในเนื้องอกตับอ่อนมากกว่า 90% และเป็นตัวกระตุ้นการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง
ในแต่ละปี มีชาวอเมริกันประมาณ 67,000 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับอ่อน ซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตสูงที่สุดในบรรดามะเร็งร้ายหลักทั้งหมด ตามข้อมูลของสมาคมมะเร็งอเมริกัน มะเร็งตับอ่อนมักถูกตรวจพบเมื่อสายเกินไปและเป็นที่ทราบกันดีว่ารักษายาก ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนเสียชีวิตภายในสามเดือนหลังการวินิจฉัย
ในปี 2025 FDA ได้ให้การรับรองยานี้เป็น ‘Breakthrough Therapy’ ซึ่งมอบให้กับการรักษาโรคที่ร้ายแรงที่ต้องการการตรวจสอบอย่างเร่งด่วน จากนั้นหน่วยงานได้อนุมัติยานี้ล่วงหน้าหกเดือนก่อนกำหนดเวลาตามกฎระเบียบ เนื่องจาก ‘แสดงผลลัพธ์ที่ไม่เคยมีมาก่อนในด้านที่มีความต้องการสูงแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง’ นายแอนเจโล เด คลาโร ผู้อำนวยการศูนย์ความเป็นเลิศด้านมะเร็งวิทยาของหน่วยงานกล่าว
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของการรักษานี้ตามที่ FDA ระบุคือ ผื่น ท้องเสีย คลื่นไส้ อ่อนเพลีย และอาเจียน ผู้ป่วยประมาณ 44% ที่ได้รับ daraxonrasib มีอาการข้างเคียงรุนแรง เทียบกับ 57.5% ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดในการทดลอง
อดีตวุฒิสมาชิกสหรัฐฯ เบน แซสเซ่ ซึ่งประกาศเมื่อเดือนธันวาคมว่าเขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับอ่อนระยะที่ 4 กำลังอยู่ในการทดลองทางคลินิกสำหรับยานี้และกล่าวว่ามันช่วยให้เนื้องอกของเขามีขนาดเล็กลง
ที่มา: BBC News
